Во время проведения проверки ООО "Клиника интегрального восстановления здоровья" служба обнаружила медицинское изделие "Комплект одноразовый для аппаратного плазмафереза", который не соответствовал требованиям Технического регламента. Его производителем и распространителем является ООО "Ликомед".

В декларации о соответствии препарата было указано, что медицинское изделие относится к І классу безопасности, не требует проведения процедуры оценки соответствия и является нестерильным. Однако в Гослекслужбе отметили, что это медицинское изделие относится к классу безопасности ІІА и является стерильным. Следовательно, требует оценки соответствия.

Также медицинские изделия реализовывались с декларацией о соответствии с регистрационным номером Гослекслужбы, однако ведомство не регистрирует такие декларации.

Кроме того, были выявлены другие нарушения Технического регламента.

Напомним, 28 ноября 2019 года вступил в силу закон об усилении ответственности за фальсификацию лекарственных средств или оборот фальсифицированных лекарственных средств. Согласно документу, изготовление, приобретение, перевозка, пересылка, хранение с целью сбыта или сбыт заведомо фальсифицированных лекарственных средств карается лишением свободы на срок от 5 до 8 лет.