Для реєстрації американської вакцини Moderna від COVID-19 виробник вакцини має звернутися до державного регулятора із відповідною заявою про державну реєстрацію. Саме так у Міністерстві охорони здоров'я прокоментували інформацію стосовно того, що в Україні щеплення від коронавірусу роблять незареєстрованим медичним препаратом. Про це йдеться у відповіді МОЗ на запит "УНІАН".
"Така норма діє не лише в Україні, а й у країнах ЄС, США та під час перекваліфікації препарату Всесвітньою організацією охорони здоров'я. Міністерство веде перемовини із виробником, щоб ця вакцина була зареєстрована в Україні. Враховуючи те, що вакцина була дозволена до екстреного застосування регуляторами ВООЗ, США та Європи, міністерством було прийнято рішення, у разі отримання цього препарату, як гуманітарної допомоги, дозволити вакцинацію ним проти COVID-19 в Україні. Відповідно до чинного законодавства, ми маємо право використовувати незареєстровані в Україні ліки в разі надзвичайної ситуації", – зазначили у МОЗ.
У міністерстві також додали, що в Україні створена та функціонує потужна система фармаконагляду, гармонізована з міжнародними стандартами здійснення фармаконагляду.
Також у МОЗ наголосили, що за кожним, хто отримав першу дозу вакцини від Moderna, зарезервована друга доза препарату з цієї ж партії.
Нагадаємо, що у міжнародному аеропорту "Бориспіль" 9 серпня запрацював пункт масової вакцинації від COVID-19.