Для регистрации американской вакцины Moderna от COVID-19 производитель вакцины должен обратиться к государственному регулятору с соответствующим заявлением о государственной регистрации. Именно так в Министерстве здравоохранения прокомментировали информацию о том, что в Украине прививки от коронавируса делают незарегистрированным медицинским препаратом. Об этом говорится в ответе Минздрава на запрос "УНИАН".
"Такая норма действует не только в Украине, но и в странах ЕС, США и во время переквалификации препарата Всемирной организацией здравоохранения. Министерство ведет переговоры с производителем, чтобы эта вакцина была зарегистрирована в Украине. Учитывая то, что вакцина была разрешена к экстренному применению регуляторами ВОЗ, США и Европы, министерством было принято решение, в случае получения этого препарата, как гуманитарной помощи, разрешить вакцинацию этим препаратом против COVID-19 в Украине. Согласно действующему законодательству, мы имеем право использовать незарегистрированные в Украине лекарства в случае чрезвычайной ситуации", – отметили в Минздраве.
В министерстве также добавили, что в Украине создана и функционирует мощная система фармаконадзора, гармонизированная с международными стандартами осуществления фармаконадзора.
Также в Минздраве отметили, что за каждым, кто получил первую дозу вакцины от Moderna, зарезервирована вторая доза препарата из этой же партии.
Напомним, что в международном аэропорту "Борисполь" 9 августа заработал пункт массовой вакцинации от COVID-19.