Всемирная организация здравоохранения предупреждала министра здравоохранения Украины Максима Степанова по вопросу использования при лечении COVID-19 экспериментальных препаратов. Организация отправила письмо еще 7 апреля 2020 года.
Копию соответствующего документа имеет в своем распоряжении издание "Украинская правда. Жизнь", которую, как оно утверждает, получило из собственных источников.
"ВОЗ хотела бы напомнить Вам, что использование экспериментальных препаратов против COVID-19 должно быть только в рамках нравственно одобренных рандомизированных клинических исследований. Упомянутые в протоколе лечения препараты: лопинавир/ретинавир, хлорохинфосфат, гидроксихлорохин, рамдесивир и тоцилизумаб еще не были оценены в рамках вышеупомянутых исследований. Только после этого они могут быть лицензированы и одобрены для клинического использования", – говорится в письме.
Также ВОЗ отмечает, что если проведение рандомизированных клинических исследований невозможно, то лечение пациента должно проводиться в соответствии с протоколом MEURI, разработанным ВОЗ специально для случаев лечения экспериментальными препаратами.
Издание отмечает, что этот протокол применяется, если:
- против болезни не существует доказанных препаратов;
- невозможно немедленно инициировать клинические исследования;
- есть данные, которые указывают на эффективность и безопасность лечения, минимум исследований, которые проводились в лабораторных условиях или на животных, и использование препарата вне клинических исследований рекомендовали квалифицированные консультативные научные комитеты на основе надежного анализа риска и пользы.
- соответствующие органы власти страны, так же как и комитеты по вопросам этики одобрили использование этих препаратов.
- есть достаточные ресурсы, которые гарантированно минимизируют риски;
- пациент дал информированное согласие на лечение;
- такое лечение мониторится, а результаты документируются и своевременно докладываются большему кругу медицинской и научной общественности.
Также в письме ВОЗ содержится информация из последних консультаций конкретно по эффективности препаратов-ингибиторов IL-6 против COVID-19, среди которых и гидроксихлорихин ("Плаквенил").
Выяснилось, что из-за ограниченной доказательности этих препаратов в лечении COVID-19, 25 марта ВОЗ решила "сделать шаг назад и привлечь группу экспертов, чтобы обработать документы, и рассмотреть целесообразность включения этого препарата в клинические исследования".
"Другими словами, ВОЗ ставит под вопрос, имеет ли вообще смысл тратить ресурсы даже на исследования этого препарата, не то что включать его в протоколы лечения", – отмечает издание.
Напомним, 2 апреля 2020 года Минздрав издал приказ №762 с утвержденным протоколом лечения COVID-19, в котором рекомендовано использовать препараты, эффективность которых против этой болезни не доказана.
Решение включить эти препараты в протокол активно обсуждали во врачебных и пациентских сообществах. В частности, высказывались опасения, поскольку эти препараты имеют серьезные побочные эффекты.
Издание также напоминает, что 3 апреля Минздрав получил 3 тысячи упаковок "Плаквенила". А 15 апреля, уже после получения письма от ВОЗ, председатель комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий заявил, что фармкомпания "Дарница" прошла государственную регистрацию на субстанцию гидроксихлорохин – действующего вещества препарата "Плаквенил".
