Государственный экспертный центр МОЗ до сих пор не получил даже формальной заявки на регистрацию китайской вакцины от коронавируса, поэтому в ближней перспективе ожидать её регистрации не стоит. Об этом в эфире ток-шоу "Страна"("Країна") на "5 канале" заявила бывший руководитель Государственного экспертного центра Минздрава Татьяна Думенко.
"Процедурно заявка на регистрацию вакцины Sinovac не поступала в Государственный экспертный центр. Сегодня на сайте центра, готовясь к эфиру, проверила информацию. У нас получена заявка лишь на одну вакцину – российского производства", – рассказала она.
Думенко отметила, что процедура экспертизы включает в себя несколько этапов: подачу формальной заявки, проведение согласования с Минздравом и проведение оплаты экспертизы.
"Регистрационное досье, которое позволяло бы говорить о полноте или отсутствии данных – не поступало даже по этой вакцине", – подчеркнула она и добавила, что таким образом процедура регистрации китайской вакцины даже не началась.
"Поэтому ожидать в ближайшее время этого результата (регистрации Sinovac – ред.) не приходится", – пояснила Думенко.
"Мы можем утверждать, насколько достаточно доказательств эффективности, только ознакомившись с материалами регистрационного досье. Ни по одной из вакцин такое досье не подавалось в государственный регистрационный центр", - сообщила эксперт.
В ответ на вопрос, не ставит ли текущая ситуация в более выгодное положение российскую вакцину, она пояснила, что сама экспертиза длится пять дней, но экспертный центр может подавать два замечания к производителям, ответ на которые тот должен предоставить в течение 90 дней, из-за чего рассмотрение может быть продлено.
"Спрогнозировать, к кому из производителей будут замечания, какого содержания и сколько времени будет необходимо, чтобы дать ответ на замечания на этапе подачи заявки, невозможно. Поэтому уверенно сказать, что вакцина, которая первой подала заявку будет и первой зарегистрирована, нельзя", - сказала она.
Смотрите полную запись ток-шоу "Страна"("Країна"):
Напомним, компания, которая стала посредником между МОЗ Украины и китайским производителем вакцины от коронавируса, связана с экс-регионалом Раисой Богатыревой. Однако действующий министр здравоохранения Максим Степанов не видит в этом проблем и заявил, что якобы посредника выбирала китайская сторона.