Результаты клинических испытаний вакцины против COVID-19 от компании Pfizer/BioNTech показали, что ее эффективность составляет 100% – на нее хорошо реагируют подростки в возрасте от 12 до 15 лет. Pfizer/BioNTech планирует как можно скорее представить обновленные данные в управление по контролю за продуктами и лекарствами США для расширенного разрешения на экстренное использование своей двухдозовой вакцины. Об этом сообщает американский канал CNN.
Так, в компании сообщили, что в третьей фазе исследования приняли участие 2260 добровольцев в возрасте от 12 до 15 лет.
У подростков зафиксирована мощная иммунная реакция и выработка антител через месяц после второй дозы, превышающая показатели, продемонстрированные у людей в возрасте от 16 до 25 лет в предыдущих испытаниях. Сейчас вакцина разрешена в США для экстренного использования людям от 16 лет.
Исследователи наблюдали 18 случаев заболевания коронавирусом среди 1129 участников, получавших плацебо, и ни одного из 1131 добровольца, получивших вакцину. Данные еще не рецензированы.
В компании добавили, что побочные эффекты у младших подростков были подобны тем, что наблюдались в возрасте от 16 до 25 лет.
Среди распространенных побочных эффектов:
- боль в месте инъекции,
- усталость,
- лихорадка.
Участников будут контролировать по защите и безопасности в течение двух лет после получения второй дозы.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил: "Мы разделяем срочность расширения разрешения нашей вакцины для использования в младших группах населения, и нас поощряют данные клинических испытаний подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Мы планируем представить эти данные в FDA как предложенную поправку к нашему разрешению в ближайшие недели и в другие регуляторные органы по всему миру, с надеждой начать вакцинацию этой возрастной группы до начала следующего учебного года".
Справка. Вакцина Pfizer/BioNTech – это вакцина против COVID-19, вводимая внутримышечно. Она содержит модифицированную мРНК. Препарат BNT162b2 имеет эффективность 95 %. Для вакцинации нужно ввести две дозы с интервалом в три недели. Вакцину следует хранить и транспортировать при ультранизких температурах, ниже -70 °C.
Как сообщал 5.UA, Украина получит дополнительно миллион доз вакцины Pfizer – в Минздраве рассказали, когда именно.
