Вакцина від грипу
Вакцина від грипу Фото з відкритих джерел

ВР зробила крок, аби прискорити реєстрацію вакцин від СOVID-19

    Читайте по-русски
    На даний момент жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення у ЄС, США та інших країнах почалися в режимі екстреного використання

    Верховна Рада схвалила за основу законопроєкт № 4613 про запуск вакцинації від COVID-19 в Україні. Про це повідомляє "РБК-Україна" з посиланням на трансляцію засідання парламенту.

    За документ проголосували 318 нардепів.

    Спікер ВР Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки. За його словами, голосування за друге читання проєкту відбудеться вже завтра за процедурою Ad hoc.

    На даний момент жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення у ЄС, США та інших країнах почалися в режимі екстреного використання.

    Цей проєкт передбачає в українському законодавстві такий режим. Закон необхідний для реєстрації вакцин в Україні.

    Документ надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:

    • наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
    • дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського Союзу (принаймні однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
    • відома потенційна користь лікарського засобу;
    • не існує адекватної, схваленої й доступної альтернативи.

    При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.

    Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік із можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов'язань, наданих заявником у встановлений термін, дію такого посвідчення можуть подовжити до 5 років.

    Читайте також: Україна провалила вакцинацію від COVID-19, поки світ активно впроваджує програму щеплень – статистика

    Попередній матеріал
    У Москві затримали брата та соратницю Навального за участь в акціях протесту
    Наступний матеріал
    Комітет Ради підтримав призначення Вітренка першим віцепрем'єром
    Loading...

    Президент Туреччини вакцинувався від коронавірусу

    Ляшко повідомив, що Україна може отримати вакцину від коронавірусу Pfizer

    Люди не розуміють, навіщо вакцинуватися, якщо не працює карантин, зате працює Буковель – лікар-інфекціоніст

    Степанов особисто винен у провалі програми вакцинації українців від коронавірусу – депутат

    Чорний ринок, коли і чим вакцинуватимуть українців, ціна: усе про вакцину від COVID-19 – "Країна"

    Голобородькові – Буковель, владі – вакцину, а електорату – фуфломіцин – "Час Ч"