Скандал с тестами на коронавирус. В Центре общественного здоровья заявили, что выпущенные в Украине ПЦР-тесты не прошли верификацию. Компания-производитель в свою очередь уверяет — в качестве своих тестов уверены и требуют независимой проверки. Ранее разработку отечественной фирмы активно пиарили в Офисе президента, мол, обеспечат для украинских больниц в регионах более чем полмиллиона тестов. В скандале разбиралась корреспондент "5 канала" Ирина Саевич.
Не рекомендуют применять в учреждениях Министерства здравоохранения — письмо с таким текстом от Центра общественного здоровья опубликовало издание "Левый берег". В нем уверяют: ПЦР-системы украинского производства не прошли верификацию.
"Заявленные производителем значения чувствительности и специфичности данной тест-системы не подтверждены верификационными исследованиями в практических лабораториях", – говорится в заявлении.
В конце апреля секретарь Координационного совета по противодействию распространению COVID-19 Кирилл Тимошенко хвастался: в Украине стартовало производство собственных ПЦР-тестов. В интервью украинским СМИ уверял: из государственной казны на эти тесты не ушло ни копейки.
"На эти тесты не тратили государственных денег. Заплатили за них из фонда. Мы заказали партию 2 миллиона и 600 000 уже отгрузили. "Укргентех" разрабатывал и был готов производить, и его выбрали из-за сравнения по качеству", – заявлял Тимошенко.
Сравнивали с конкурентами. Над разработкой украинских тестов работали три группы ученых – в двух частных лабораториях и одной государственной. С одной не обошлось без скандалов. Одну из фирм заподозрили в причастности к российским компаниям. В то же время, другое учреждение – Институт молекулярной биологии и генетики – начало изготовления ПЦР-системы.
Впрочем, государственное финансирование ограничилось 200 тыс. грн за изготовление тысячи тестов. Дальше дело не пошло. Фирму "Укргентех", которая и получила финансирование, Центр общественного здоровья упрекает в том, что точность их тестов не соответствует той, которую указывает производитель.
"По заявленным параметрам и показателям в инструкции было целевое значение по чувствительности – 96% и по специфичности – 99,3%. Во время проведения верификационных исследований на уровне Киевского городского лабораторного центра первый раз были получены показатели чувствительности 20%, специфичность 60%. После корректирующих действий инструкции, чувствительность выросла до 90% и специфичность последняя, которая была получена в эксперименте втором, – 70%", – рассказал Игорь Кузин, и.о. гендиректора Центра общественного здоровья Минздрава Украины.
В качестве своих тестов производители уверены. Говорят: все 600 тыс. образцов, которые у них приобрели, передали в регионы. На местах тоже начали проверять системы, и никаких претензий не было. А вот различия, выявленные после исследований, проведенных Центром общественного здоровья, беспокоят компанию-производителя больше всего.
"Пришли к выводу – в трех экспериментах с абсолютно одинаковыми условиями, наша система была та же самая, тест-система для сравнения корейская была та же самая, и в трех экспериментах они измерили чувствительность, 20%, 50% и 100%. У меня возникли вопросы уже на этом этапе. Как можно проводить эксперименты, которые каждый раз выдают разные результаты и не усомниться в самом протоколе исследования", – заявил Бижан Шаропов, биолог компании.
Какой именно благотворительный фонд закупил тесты? Кто и как решал, какая именно фирма будет производить ПЦР-системы и какова дальнейшая судьба этих тестов? Со всеми этими вопросами "5 канал" обратился в Офис президента, который так активно хвастался разработкой. Однако пока ответа нет.
В то же время тесты уже отправили в независимую лабораторию — в Институт эпидемиологии имени Громашевского. К концу недели результаты своих исследований должны предоставить и областные лаборатории. Кроме того, производитель обратился во Всемирную организацию здравоохранения, чтобы и они проверили тесты.
Если эти исследования покажут, что обещанной точности тесты не имеют, то их вернут из регионов, а тем, кто уже успел пройти тестирование с их помощью, сделают его повторно. А пока Центр общественного здоровья рекомендует своим учреждениям использовать тесты корейского и китайского производства. Подсчитали, что теперь их в Украине более полумиллиона.
Ирина Саевич, Анна Несевра, "5 канал"
