Нет данных испытаний – не будет рассмотрения заявки. В ответ на запрос "5 канала" в Минздраве сообщили, что не рассматривают заявку харьковской компании "Биолек" по регистрации Спутника V" – российской вакцины против COVID-19. Есть ли перспективы, что российская вакцина сможет попасть на украинский рынок – исследовала Анна Рыбалка.
Оружие от агрессора – внутримышечно. Заявку на регистрацию российской вакцины харьковская компания "Биолек" подала еще 6 января. И стала первой, кто пожелал зарегистрировать какую-либо сыворотку против коронавируса в Украине.
Регистрировать или нет российский "Спутник V" – будет решать Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения. Именно в это учреждение все производители лекарств и вакцины подают пакет документов. На запрос "5 канала" в центре ответили – одной заявки мало. Харьковский "Биолек" должен подать еще и регистрационное досье с информацией обо всех трех фазах испытаний.
Эту информацию в эфире "5 канала" подтвердила и экс-руководитель центра. Более того – пакет документов до сих пор не получили и от производителя китайской вакцины "Сеновак", контракт с которым подписал Минздрав.
"Мы можем утверждать, насколько достаточно доказательств эффективности, только ознакомившись с материалами регистрационного досье. Ни по одной из вакцин регистрационное досье не подавалось в экспертный центр. По одной вакцине российского производства поступила заявка", – сказала бывшая директор Государственного экспертного центра МЗ украины Татьяна Думенко.
Как только заявитель предоставит полный пакет документов – решение о регистрации российской вакцины могут принять за несколько дней. Однако сделать это законно невозможно, считают в Национальной группе экспертов по иммунопрофилактике. Потому что третью фазу клинических испытаний Россия – провалила.
"Шансы зарегистрировать данную вакцину и начать ее производство в Украине, практически нулевые. Почему, потому что мы не говорим об особых процедурах, которые идут для стран с сильной регуляторной политикой или поставках вакцин через международные организации. Здесь должна быть выполнена процедура стандартной регистрации, которая предусматривает полное досье", - говорит председатель Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики Минздрава Федор Лапий.
Эксперт добавляет – ни одна вакцина в мире сейчас не закончила третью фазу клинических исследований. Поэтому каждая страна принимает решение о регистрации той или иной вакцины – индивидуально. Украина тоже имеет упрощенную процедуру регистрации. Впрочем, по закону, страны-агрессора она не касается. "Биолек" тем временем заявил – готов производить российскую вакцину в Украине.
"АО "Биолек", как национальный производитель вакцин, технически способен осуществить производство вакцины от коронавируса, но лишь при наличии ее государственной регистрации в Украине. На данный момент АО "Биолек" не подписывало никаких контрактов, не получало никаких трансферных технологий в отношении производства вакцины" Спутник V", – сказано в заявлении компании.
Тем временем информационное пространство вокруг российской вакцины в Украине – оккупирует кремлевская риторика. Вместо оружия – манипуляции по массовой вакцинации украинцев, говорят в организации STOPFake.
"Несколько каналов говорили о том, что Украина получит вакцину в 22-м году наряду с беднейшими странами. И ссылались при этом на издание The Economist, и действительно, в этом издании была такая карта. Где говорилось о сроках, когда будет эта вакцина распространена. И Украина была с отметкой 22-й год. Но там речь шла о максимальном охвате населения", – объясняет заместитель главного редактора сайта "STOPFAKE.ORG" Виктория Романюк.
Медиаэксперт говорит – тему возможной вакцинации украинцев именно российским "Спутником V" как дешевым и быстрым способом – активно продвигают, в том числе и СМИ, которые связывают с кумом Путина – Виктором Медведчуком. Со ссылкой на "Оппозиционную платформу – За жизнь" российские информагентства "стреляют" заголовками о сборе подписей в Украине за регистрацию непроверенной вакцины. Ждет укол "Спутником" местный депутат в Харьковской области, который попал в базу "Миротворец" как пособник террористов. На митинге подстрекал и местных.
С 2012-го вакцина российского производства на наш рынок не попадает. Ранее украинцев прививали препаратами из Федерации от туберкулеза и клещевого энцифалита. Впрочем, даже если сейчас Минздрав откажется зарегистрировать российскую вакцину, попасть к нам она таки может как гуманитарная помощь.
Анна Рыбалка, Оксана Нечепоренко, Анна Кудрявцева, Иван Лемехов и Алексей Иванченков. "5 канал"
