В мае 2020 года появился обновленный справочник лекарственных средств Rx index, содержащий данные об эквивалентности оригинальных и генерических (воспроизведенных) лекарств.
На более чем 10 000 средств, зарегистрированных в Украине, приходится примерно 2000 активных веществ - то есть примерно больше десятка лекарств являются аналогичными по составу. В рецептах врачи нередко указывают только действующее вещество, а средство в аптеке пациент выбирает сам, как правило, ориентируясь на цену или название. И одинаковый состав лекарств не свидетельствует об их одинаковой эффективности и безопасности, влиять они могут по-разному.
Действующее вещество в оригинальных лекарствах должно быть таким, которое в клинической практике еще не применялось. А во время регистрации должны быть приведены результаты доклинических и клинических испытаний, подтверждающие эффективность и безопасность препарата. К генерическим лекарственным средствам, которые лишь воспроизводят действующее вещество, столь строгих требований нет.
Для регистрации генерических лекарств в Украине должна быть доказана их фармацевтическая эквивалентность - наличие того же действующего вещества, что и в оригинальном препарате, в аналогичном количестве. Но это не гарантирует лечебного действия и безопасности воспроизводимого средства, ведь также важно учитывать вспомогательные вещества, технологию производства и качество сырья.
Оригинальные и генерические лекарства могут быть взаимозаменяемы лишь при терапевтической эквивалентности, которая доказана специальными методами, в первую очередь, путем определения их биоэквивалентности. Пока терапевтическая эквивалентность не подтверждена, рано заявлять, что воспроизведенные лекарства эффективны и безопасны, как это указано в инструкции.
Биоэквивалентность лекарственных средств для генерических препаратов в развитых странах должна быть обязательно подтверждена и обнародована. В Украине же производители лекарств указывают эти данные только когда считают необходимым.
Об эквивалентности лекарств можно узнать в медицинском справочнике лекарственных препаратов Rx index 2020 под ред. проф. И. А. Зупанца и академика НАН Украины, проф. В. П. Черных. Это единственный подобный источник в Украине. Издание обновляется ежегодно и содержит такие данные о зарегистрированных препаратах:
- показания,
- способ применения и дозы,
- противопоказания к назначению,
- форма выпуска,
- эквивалентность,
- условия отпуска из аптеки,
- производитель.
Лекарства в Rx index классифицированы по эквивалентности, согласно рекомендациям Минздрава Украины No 77.17 / 119.17. Классификация позволяет делать выводы об их клинической эффективности.
В прошлом году вышла онлайн-версия Rx index - справочник препаратов Rx.ua, а также удобное бесплатное приложение Rx.ua для смартфонов. Онлайн-версия имеет определенные преимущества:
- Больше данных о лекарствах и их эквивалентности.
- Наличие дополнительных материалов - статей, исследований.
- Быстрый поиск средств по действующему веществу или торговому названию.
- Почти ежедневное обновление сведений через интернет.
Rx index помогает выбрать препарат, эквивалентный к оригиналу, а не химическую копию.
Больше информации об эквивалентности и эффективности лекарств находите на Rx.ua.