Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовало предоставить условное разрешение на использование вакцины от коронавируса Nuvaxovid от американской компании Novavax, сообщается на сайте регулятора.
"После тщательного исследования Комитет по лекарственным средствам для людей ЕМА единодушно пришел к выводам, что данные в отношении вакцины достаточны и соответствуют критериям ЕС в отношении эффективности, безопасности и качества", – говорится в сообщении.
По результатам первого испытания, которое проводилось в США и Мексике, вакцина в 90,4% случаях предотвратила развитие заболевания с симптомами через 7 и более дней после второй дозы. Среди 17 312 человек, которым вкололи настоящую вакцину, заболели 14, тогда как среди 8140 получивших плацебо – 63.
Второе исследование в Британии показало эффективность на 89,7%. Из 7020 человек, получивших настоящий препарат, заболели 10, а среди 7019 получивших плацебо – 96.
Поэтому по результатам обоих исследований можно говорить об эффективности почти 90%. На момент испытаний доминантными штаммами были "Альфа" и "Бета", данных об эффективности препарата от более новых мутированных штаммов пока не много.
Типичными побочными эффектами среди участников испытания были боль в месте укола, чувство усталости, ломота, головная боль, тошнота. Обычно симптомы были мягкими или умеренными и проходили через несколько дней.
Стоит отметить, что вакцину рекомендуют одобрить для людей от 18 лет.
Напомним, ранее Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило экстренное использование в Европейском Союзе лекарств от Pfizer против коронавируса на раннем этапе заболевания.
Главные новости дня без спама и рекламы! Друзья, подписывайтесь на "5 канал" в Telegram. Минута – и вы в курсе событий.
